在我国，每小时就有一名5岁以下儿童因肺炎链球菌感染夭折。

“能够让这个孩子避免这种灾难性事件的只有接种肺炎链球菌疫苗（PCV疫苗）！” 在“4.25全国儿童预防接种宣传日”前夕，复旦大学附属儿科医院主任医师曾玫呼吁，我国应尽快将PCV疫苗引入到免疫规划内，以拯救更多儿童的生命。

此前，世界卫生组织建议早就将肺炎链球菌列为“极高度优先”推荐使用疫苗预防的疾病，并呼吁各国将PCV疫苗纳入到其免疫规划中。目前，全球已有168个国家采纳了该建议。

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但我国免疫规划的疫苗仍不包括PCV疫苗。这就导致PCV疫苗接种率极低，儿童难以得到有效防护。

“从真实世界数据来看，全球范围内应用针对13种血清型的PCV结合疫苗后，不管是发达国家还是非洲等不发达地区，2-5岁儿童疫苗血清型侵袭性肺炎球菌性疾病下降的幅度基本都在80%至90%之间。在北欧挪威，2岁以下儿童的疫苗血清型侵袭性肺炎球菌性疾病下降甚至达到了100%。”复旦大学公共卫生学院流行病学教研室主任王伟炳说。

那么，PCV疫苗为何迟迟未能纳入我国免疫规划？一场由比尔及梅琳达·盖茨基金会在上海举办的第31期全球健康与发展研讨班就此问题，邀请相关专家进行了探讨。

HAPEC项目提供高质量证据

为尽快推进PCV疫苗纳入免疫规划的议程，包括国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科、复旦大学附属儿童医院感染传染科、复旦大学公共卫生学院、海南省妇女儿童医学中心、海南省疾病预防控制中心、海南省医学院等多家机构联合，计划于2022年-2026年在海南开展国内首个省级肺炎链球菌防控项目（HAPEC）。复旦大学附属华山医院感染科副研究员艾静文表示，缺乏高质量的疾病负担数据和疫苗真实世界研究数据是影响PCV疫苗纳入我国免疫规划的主要原因。HAPEC研究项目即旨在尽快理清这些证据，为地方和国家层面决策提供参考。

据了解，目前HAPEC项目已经完成了总体方案设计，该方案共分为两个阶段。第一阶段旨在明确海南省肺炎链球菌疾病的负担和PCV疫苗接种现状，包括开展海南省不同地区健康儿童社区肺炎链球菌携带率研究、基于医院的儿童相关疾病及病原学监测和流行病学调研。

在获得基线情况后，HAPEC项目将进入第二阶段，开展海南省PCV疫苗真实世界研究，以评估该疫苗对肺炎链球菌疾病的保护效果。

艾静文表示：“如果我们的研究发现PCV疫苗确实能够降低儿童相关疾病发病率，那么PCV疫苗纳入国家免疫规划就会得到有力的数据支持。”

我国免疫规划自2007年已形成“14苗防15病”的格局，但若干世界卫生组织推荐纳入国家免疫规划里的疫苗，如肺炎链球菌结合疫苗（PCV疫苗）、宫颈癌疫苗（HPV疫苗）、轮状病毒疫苗（RV疫苗）和b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）等目前在我国仍需自费接种。

与会专家认为，HAPEC项目不仅对于预防和控制肺炎链球菌疾病具有重大意义，而且对于推进我国扩大免疫规划进程也有着重要的战略意义。HAPEC项目的设计和实施将为PCV疫苗纳入免疫规划提供循证依据，也为其他疫苗纳入免疫规划提供思路借鉴。

《中国科学报》